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GB 9706.1-2020醫用電氣設備通用檢測儀器設備及測試項目

更新日期:2022-11-21      瀏覽次數:1732

GB 9706.1-2020醫用電氣設備通用檢測儀器設備及測試項目

一、GB 9706.1-2020測試設備清單如下

 

章節

測試項

測試設備

4.11

輸入功率

功率計、電源

5.3

環境溫度、濕度和大氣壓

溫濕度計、氣壓計

5.7

潮濕預處理

溫濕度箱、秒表

5.9.2

可觸及部分

30N推拉力計、標準試驗指(圖6)、測試勾(圖7)

7.1.2

標記易認性

照度計

7.1.3

標記耐久性

蒸餾水、96%乙醇、異丙醇、秒表、擦拭布

8.4.2

可觸及部分和應用部分

示波器、探頭、功率計、LCR、測試針(圖8)、金屬試驗棒(直徑4mm,長度100mm)、10N推拉力計等

8.4.3,

8.4.4

電壓和能量限值

示波器、探頭、LCR

8.5.5.1

除顫防護

示波器、探頭、圖9,圖10試驗電路、電源(5KV DC)等

8.5.5.2

能量減少試驗

圖10試驗電路、示波器、探頭等

8.6.4

阻抗及載流能力

接地電阻測試儀(50Hz/60Hz,空載電壓小于6V)

8.7

漏電流和患者輔助電流

測試電路(圖13-20)、隔離電壓器、電源、示波器、探頭、模擬人體負載(圖12)或專用醫用泄漏電流測試儀、銅箔等

8.8.3

電介質強度

耐壓測試儀、秒表、電源、銅箔、隔離變壓器等

8.8.4.1 a)

球壓測試

高溫箱、球壓試驗裝置、顯微鏡、秒表等

8.8.4.2

環境應力耐受性

高壓高氧橡膠老化測試裝置等

8.9

爬電距離和電氣間隙

示波器、探頭、游標卡尺、千分尺、量規、推拉力計、標準試驗指(圖6)等

8.9.1.7

材料組分類

漏電起痕試驗儀等

8.9.3.4

熱循環試驗

高溫箱、秒表等

8.11.3.5

電線固定用零件

推拉力計(100N Min)、扭矩扳手(0.35Nm Min等

8.11.3.6

軟電線防護套

電源線拉扭試驗機

9.4

不穩定性的危險(源)

斜坡、角度儀、推拉力計、秒表、20cm*20cm表面、門檻邊框裝置、提擰把手加載力、硬木板等

9.5.2

陰極射線管

鋼球、液態氮、劃針等

9.6.2.1

可聽聲能

A計權聲壓級

9.6.3

手傳振動

測試方法設備測考GB/T 14790.1

9.7.5

壓力容器

液壓試驗裝置

9.8

支承系統相關的機械危險

砝碼、0.1 m2 表面、人體模擬負載、秒表等

10.1

X射線輻射

輻射測試儀

10.3

微波輻射

輻射測試儀

10.4

激光器

測試方法設備參考GB 7247.1-2012

11.1

設備的超溫

溫度記錄儀、熱電偶、4線電阻單元、測試角、電源、溫度記錄儀等

11.2

防火

火花點燃試驗裝置、氧氣分析儀等

11.3

設備防火外殼的結構要求

測試方法設備參考GB/T 5169.16

11.6.2

溢流

角度儀。斜坡、秒表、耐壓測試儀等

11.6.3

潑灑

秒表、量杯

11.6.5

水或顆粒物質侵入

測試方法設備參考GB/T 4208

11.6.6

清洗和消毒

耐壓測試儀,泄漏電流測試儀

11.6.7

滅菌

耐壓測試儀,泄漏電流測試儀

13

設備危險情況和故障狀態

秒表、功率計、溫度記錄儀、熱電偶、四線電阻單元、棉布等

15.3

機械強度

推拉力計(250N Min)、直徑為30mm的圓形平面、鋼球、50mm厚硬木板、40mm臺階、硬木門框、循環風箱等

15.4.2

溫度和過載控制裝置

符合要求的PTC

15.4.3.4

鋰電池

測試方法設備參考GB/T 28164,GB 8897.4

15.4.6

設備控制器的操作部件

推拉力計(100N Min)、扭矩扳手(6Nm Min)、秒表等

15.4.7

有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置

推拉力計(1350N Min)、直徑30mm的平面、秒表等

15.4.7.3

進液

測試方法設備參考GB/T 4208

15.5.1.1

變壓器

繞組測試儀、溫度記錄儀、熱電偶、負載等

15.5.2

電介質強度

高頻率耐壓測試儀、秒表等

16.6

漏電流

測試電路(圖13-20)、隔離電壓器、電源、示波器、探頭、模擬人體負載(圖12)或專用醫用泄漏電流測試儀、銅箔等

A 10.4

激光器

測試方法設備參考GB 7247.1-2012

G

對易燃麻醉混合氣點燃危險(源)的防護

參考標準G章節

G.4.3

靜電預防

測試方法設備參考GB/T 2439,GB/T 11210,GB/T 2941

L

系統的組合

參考標準L章節



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